Smart Precise Solutions
C&Q Engineer
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Responsabilidades
- Desarrollar entregables de C&Q, incluyendo VMP, URS, FS, DS, evaluaciones de impacto, FAT, protocolos IQ/OQ/PQ, SOP, procedimientos de mantenimiento preventivo y listas de piezas de repuesto.
- Preparar, ejecutar y revisar paquetes de validación, y compilar y analizar datos para su revisión y aprobación.
- Liderar la investigación y resolución de desviaciones y no conformidades.
- Escribir planes de validación y evaluaciones de riesgo específicos de cada proyecto e instalación.
- Manejar y dar seguimiento a los controles de cambio según los procedimientos del cliente.
- Revisar planos de ingeniería y especificaciones, y evaluar cotizaciones de equipos y sometimientos de suplidores y contratistas.
- Organizar y dirigir reuniones técnicas con clientes, contratistas y suplidores, preparar minutas y dar seguimiento a los asuntos abiertos hasta su cierre.
- Asegurar que los sistemas y procesos cumplan con las especificaciones establecidas, cGMP y los estándares de calidad.
- Apoyar el manejo del sistema SAP y otras tareas asignadas.
Requisitos
- Educación y experiencia
- Bachillerato en Ingeniería o un campo relacionado.
- De 3 a 5 años o más de experiencia en comisionamiento, calificación y/o validación en una industria regulada (farmacéutica, biotecnología o dispositivos médicos).
- Destrezas técnicas
- Conocimiento sólido de cGMP y de los estándares y requisitos de la industria.
- Experiencia escribiendo y ejecutando documentación de C&Q (URS, FAT, IQ/OQ/PQ, evaluaciones de riesgo).
- Capacidad para redactar documentación de ingeniería clara y concisa.
- Dominio de MS Office 365 (Word, Excel, PowerPoint).
- Destrezas interpersonales
- Excelente comunicación escrita y verbal en inglés y español.
- Persona proactiva con fuertes destrezas de trabajo en equipo, presentación y resolución de problemas.
- Actitud profesional y de servicio al cliente.
- Otros requisitos
- Disponible para viajar entre Humacao, Ponce y Villalba.
- Disponible para trabajar fuera del horario regular cuando sea necesario.
- Preferido
- Licencia de Ingeniero en Entrenamiento (EIT) o Ingeniero Profesional (PE).
- Certificación en Lean Manufacturing o Six Sigma.
- Experiencia con SAP.
Beneficios
- Plan médico
- Plan de retiro (401k)
- Licencia por enfermedad
- Bonos
- Plan dental
- Vacaciones pagas
- Uniformes provistos
Lo que debes saber de esta plaza
Preparado por MyPRjobs con los datos del anuncio y de nuestro catálogo. El anuncio del patrono sigue más abajo, completo.
- Cómo está el pago
Anuncia $40,000–$55,000 al año (unos $19.23–$26.44 por hora a tiempo completo). Está por encima del salario mínimo de Puerto Rico ($10.50).
- Lo que te quedaría a la semana (aproximado)
A 40 horas: $769–$1,058 brutos y unos $708–$974 después de Seguro Social (6.2%), Medicare (1.45%) y SINOT (0.3%).
Antes de la retención de contribución de Hacienda, que depende de tus exenciones (formulario 499 R-4), y de plan médico o retiro si te los descuentan.
- Lo que piden, en corto
- Bachillerato
- Inglés o bilingüe
- 5 años de experiencia
- Beneficios que menciona
- Plan médico
- Dental
- Vacaciones pagadas
- Plan de retiro
- En nuestro catálogo
El patrono recluta todo el año para esta plaza. Smart Precise Solutions tiene 8 plazas abiertas más en MyPRjobs. En Juncos hay 166 empleos activos más.
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Resumen
En un día típico, el ingeniero de C&Q trabaja en las instalaciones de clientes en Humacao, Ponce o Villalba, preparando y ejecutando documentos de comisionamiento y calificación de equipos, sistemas e instalaciones. Escribe y revisa protocolos (IQ/OQ/PQ, FAT, URS, evaluaciones de riesgo), realiza pruebas en el campo, recopila y analiza datos de validación y documenta los resultados. Cuando surgen desviaciones o no conformidades, las investiga y trabaja para resolverlas. También revisa planos y sometimientos de suplidores, maneja controles de cambio y participa en reuniones con clientes, contratistas y suplidores, asegurándose de que los asuntos abiertos se cierren y de que SPS sea representada de manera profesional en el lugar.
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