Documentation Specialist

En Kelly®, estamos buscando un/a Documentation Specialist para un cliente en la industria farmacéutica en Puerto Rico. Si tienes experiencia en control de documentación y deseas formar parte de un ambiente regulado y dinámico, esta es tu oportunidad.

Detalles de la Posición:

- Posición: Documentation Specialist

- Turno: 10:30 AM – 7:00 PM

- Adiestramiento: 1er turno

- Disponibilidad: Debe estar disponible para trabajar horas extra (OT) y fines de semana según las necesidades del negocio.

Requisitos:

- Mínimo 3 años de experiencia trabajando en control de documentación, QA Documentation o un área relacionada.

- Grado Asociado (AS) en Ciencias Secretariales, Administración de Empresas, Ciencias Naturales o área relacionada.

- Alternativamente, diploma de Escuela Superior o GED con 5 años de experiencia en control de documentación.

- Experiencia trabajando en un área de documentación dentro de un ambiente regulado.

- Alta destreza en Microsoft Word.

- Experiencia en preparación y revisión de documentación y/o batch preparation.

- Dominio de inglés y español, preferible.

En Kelly®, estamos buscando un/a Documentation Specialist para un cliente en la industria farmacéutica en Puerto Rico. Si tienes experiencia en control de documentación y deseas formar parte de un ambiente regulado y dinámico, esta es tu oportunidad.

Detalles de la Posición:

- Posición: Documentation Specialist

- Turno: 10:30 AM – 7:00 PM

- Adiestramiento: 1er turno

- Disponibilidad: Debe estar disponible para trabajar horas extra (OT) y fines de semana según las necesidades del negocio.

Requisitos:

- Mínimo 3 años de experiencia trabajando en control de documentación, QA Documentation o un área relacionada.

- Grado Asociado (AS) en Ciencias Secretariales, Administración de Empresas, Ciencias Naturales o área relacionada.

- Alternativamente, diploma de Escuela Superior o GED con 5 años de experiencia en control de documentación.

- Experiencia trabajando en un área de documentación dentro de un ambiente regulado.

- Alta destreza en Microsoft Word.

- Experiencia en preparación y revisión de documentación y/o batch preparation.

- Dominio de inglés y español, preferible.

Conocimientos y Destrezas Adicionales:

- Experiencia con sistemas de documentación.

- Conocimiento de Word y Excel.

- Conocimiento de SAP, LIMS, MES/POMS y/o Delta V.

- Experiencia en proofreading y revisión de documentos.

- Experiencia trabajando con procesos de cambio y aprobación de documentos.

- Experiencia en áreas de retención de documentos.

- Conocimiento de AttachePro, preferible.

- Experiencia en ambientes farmacéuticos o regulados, preferible.

Responsabilidades Principales:

- Procesar a través del Sistema de Documentación los documentos que llegan al área.

- Añadir y revisar las propiedades de los documentos.

- Aprobar documentos y sus propiedades en el sistema de documentación y liberarlos para distribución.

- Circular paquetes de manejo de cambios para revisión y aprobación, monitoreando las respuestas y asegurando las aprobaciones necesarias.

- Verificar el impacto de cambios a procedimientos sobre sistemas operacionales como SAP, LIMS, MES/POMS y Delta V.

- Verificar la sincronización de cambios entre los sistemas operacionales y el sistema de documentación.

- Coordinar cambios entre documentos compartidos por las plantas de Worcester, ABL y Singapore.

- Realizar proofreading de documentos que llegan al área de documentación.

- Preparar y revisar los PCR’s manuales para las áreas de SVP (Small Volume Parenteral) y BDS (Bulk Drug Substance).

- Manejar el cuarto de retención y coordinar la transferencia de documentos a Iron Mountain.

- Recibir, evaluar y asignar fechas de efectividad a los documentos.

Si estás interesado/a en esta oportunidad y cuentas con experiencia en control de documentación dentro de un ambiente regulado, envíanos tu resume y únete a nuestro equipo en Kelly® . ¡Estamos aquí para ayudarte a crecer profesionalmente!